活動報告

日本国際交流センター(JCIE)が幹事・事務局を務める「グローバルヘルスと人間の安全保障」運営委員会は、アジアにおける医薬品・医療機器等へのアクセス向上に向けた規制調和のあり方を検討するため、2018年12月、産学官の代表者で構成される「アジア医薬品・医療機器規制調和推進」タスクフォースを設置し、提言の取りまとめや、そのフォローアップ活動をしています。

 

提言の取りまとめ(2018年12月~2019年3月)

本タスクフォースでは、経済成長、高齢化、人口増加の進むアジアにおいて、革新的な医薬品・医療機器へのアクセスを改善することは、同地域においてユニバーサル・ヘルス・カバレッジ(UHC)を達成する上でも喫緊の課題になっているとの認識に基づき、特定の疾病領域を越えて、いかにアジア域内で規制調和を推進しうるか、また、域内の治験実施体制を整備しうるか検討しました。検討結果は、本運営委員会による提言「アジア医薬品・医療機器規制調和グランドデザイン策定への提言:アジアの規制調和を推進する“四輪駆動”アプローチ」として2019年3月に発表され、さらに同提言を踏まえて、自由民主党でも「アジア医薬品・医療機器規制調和推進に向けた提言」が取りまとめられました。

 

それらの提言を受けて、2019年6月20日、「アジア医薬品・医療機器規制調和グランドデザイン」が、安部晋三内閣総理大臣を本部長とする健康・医療戦略推進本部にて決定されました。

 

提言のフォローアップ活動(2019年4月~)

政府が取りまとめた「アジア医薬品・医療機器規制調和グランドデザイン」では、アジア域内の規制調和推進を通じて垣根のない医薬品・医療機器等のマーケットを整備することで医薬品・医療機器等へのアクセス向上を目指すのに加え、アジア諸国のニーズに基づく治験・臨床研究体制の整備を進めることで、アジア諸国における医薬品アクセス向上、さらには同国における医薬品・医療機器等の市販後の適正使用も後押しすることが目指されています。

 

本タスクフォースでは、同グランドデザインの具体化を後押しすることを目的に、関係組織の取り組み状況を確認すると共に、治験体制・臨床研究体制の整備については、感染症並びに非感染症に関するワーキンググループを組織し、両疾病領域ごとに今後取り組むべき具体的な事項を検討し、報告書「UHC推進の観点からのアジア医薬品・医療機器規制調和グランドデザイン」(和文 | 英文)を取りまとめた(2020年4月)。

 

 

【タスクフォースメンバー】

 

 

 

(五十音順)

 

伊藤 達哉

日本製薬工業協会国際委員会委員長

 

井上 裕史

日本製薬団体連合会国際委員会委員長

 

宇野  彰

一般社団法人 日本医療機器産業連合会事務局長

 

大浦 佳世理

公益社団法人 グローバルヘルス技術振興基金(GHITファンド)CEO兼専務理事

 

大河原 昭夫

 

公益財団法人 日本国際交流センター理事長、「グローバルヘルスと人間の安全保障」運営委員会幹事

 

尾崎 洋之

東和薬品株式会社国際事業本部国際部次長兼海外事業第一課長

 

尾身  茂

 

独立行政法人 地域医療機能推進機構理事長、名誉世界保健機関(WHO)西太平洋地域事務局長、感染症ワーキンググループ座長

 

笠貫  宏

早稲田大学特命教授、医療レギュラトリーサイエンス研究所顧問

 

柏谷 裕司

日本製薬工業協会薬事委員会委員長、武田薬品工業株式会社

 

久芳  明

一般社団法人 日本医療機器産業連合会常任理事

 

國土 典宏

国立研究開発法人国立国際医療研究センター(NCGM)理事長

 

小濱 真澄

一般社団法人 日本医療機器産業連合会

 

小林  光

一般社団法人 Medical Excellence JAPAN(MEJ)事務局戦略企画室室長

 

小柳 裕和

日本漢方生薬製剤協会国際委員会委員長、株式会社ツムラ生薬本部参与

 

近藤 達也

 

一般社団法人 Medical Excellence JAPAN(MEJ)理事長、独立行政法人 医薬品医療機器総合機構名誉理事長

 

武見 敬三

 

「グローバルヘルスと人間の安全保障」運営委員会委員長、自由民主党国際保健戦略特別委員会委員長、参議院議員

 

富永 俊義

日本製薬団体連合会国際委員会委員、日本OTC医薬品協会顧問

 

中釜  斉

国立研究開発法人 国立がん研究センター理事長、非感染症ワーキンググループ座長

 

中谷 比呂樹

慶應義塾大学グローバルリサーチインスティチュート(KGRI)特任教授・上席所員

 

日吉 裕展

日本製薬工業協会医薬品評価委員会委員長、エーザイ株式会社

 

藤原 康弘

独立行政法人 医薬品医療機器総合機構理事長

 

船越 國宏

一般社団法人 日本医療機器産業連合会国際政策戦略委員会アジア分科会委員

 

町田 さくお

一般社団法人 日本医療機器産業連合会国際部部長

 

松本 謙一

一般社団法人 日本医療機器産業連合会 会長

 

村越 正英

一般社団法人 日本医療機器産業連合会アジア分科会主査

 

門間 大吉

公益社団法人 グローバルヘルス技術振興基金理事

 

矢野  守

一般社団法人 日本医療機器産業連合会アジア分科会委員

 

和田 賢治

一般社団法人 日本医療機器産業連合会産業政策室室長

(2021年6月現在)

 ◎座長

 ※上記に加え、内閣官房健康・医療戦略室、厚生労働省(医薬、医薬品等産業振興、国際担当)、外務省の代表もメンバーとして参加している。

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